A Polyanalytik conta com especialistas nos diversos temas relacionados à BPF e Gestão da Qualidade.

Temos experiência e conhecimento para ajudar nossos clientes a encontrar soluções e atingir resultados desejados.

 

Sistemas da Qualidade

  • Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade (Boas práticas em fabricação, laboratórios, documentação)

  • Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POP)

  • Gerenciamento e Tratamento de Desvios

  • Gerenciamento e Tratamento de Controle de Mudanças

  • Gerenciamento de investigação de resultados de testes OOS (Out-of-Specification)

  • Gerenciamento de risco

  • Validação de Limpeza

  • Validação de Processos Produtivo

 

Auditorias

  • Pré-auditorias nacionais e internacionais em preparação para auditorias oficiais como ANVISA, MAPA, INVIMA, EMA etc.

  • Consultoria para auxiliar elaboração de planos de ação

  • Qualificação de fornecedores

  • Relatórios podem ser redigidos em português, inglês ou espanhol

 

Treinamentos

  • Boas Práticas de Fabricação

  • Boas Práticas de Controle de Qualidade

  • Análise de risco

  • Gerenciamento de Desvio (CAPA)

  • Revisão Periódica do produto (RPP)

  • Controle de Mudanças

  • Qualificação e certificação de fornecedores

  • Comunicação eficiente em auditorias

  • Validação de processo, limpeza e método

  • Estudos de Degradação Forçada conforme RDC 53

  • Outros

 

Processos

  • Suporte ao desenvolvimento de novas formulações
  • Transferência e ou desenvolvimento do processo de fabricação
  • Suporte para solução de problemas relacionados à formulação e processos